Algérie : l’ANPP alerte sur un médicament soupçonné d’être falsifié
L'Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) a alerté sur un médicament « DYSPORT » (toxine botulinique type A) soupçonné d'être falsifié et présentant un risque d'effets indésirables graves.
Le produit, portant le numéro de lot S05061 attribué à IPSEN Biopharm Ltd, n'a en réalité pas été fabriqué par ce site ni libéré par les services compétents de l'ANPP, selon l'agence.
Réservé à un usage hospitalier, ce médicament a été utilisé hors de ses indications thérapeutiques et son QR code présente des anomalies, appelant à la plus grande vigilance des professionnels de santé.
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TSA Algérie
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L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP), relevant du ministère de l’Industrie pharmaceutique, alerte sur un médicament « de source inconnue », faisant l’objet d’une « suspicion de falsification » et présentant un risque d’« effets indésirables graves ».
Dans une note d’information aux professionnels de santé et au grand public, l’agence a indiqué qu’il lui a été rapporté « un cas de pharmacovigilance (effets indésirables graves) ». Ce cas est relatif à un produit présenté comme étant « DYSPORT (toxine botulinique type A) poudre pour solution injectable à 500 U ».
Le produit concerné « porte le numéro de lot S05061 (DDP : 02/2028), numéro de série DYN7PCXH84UNBF, fabriqué par IPSEN Biopharm Ltd, United Kingdom, comme mentionné sur le conditionnement secondaire », précise la même source, ajoutant que ce produit est « de source inconnue » et fait l’objet d’une « suspicion de falsification ».
L’Agence des produits pharmaceutiques alerte sur un médicament contrefait
L’agence indique que, selon les informations qu’elle a recueillies, le lot en question (S05061) « n’a pas été fabriqué par le site de production IPSEN et n’a pas fait l’objet d’une libération de lot par les services compétents de l’ANPP ».
Le produit a été utilisé « hors de ses indications thérapeutiques » et le QR code figurant sur le conditionnement présente « des anomalies », écrit en outre l’agence dans sa note datée de lundi 5 octobre.
« La plus grande vigilance est requise, notamment par les professionnels de santé intervenant dans la pratique clinique concernant l’acquisition, la détention et l’utilisation de ce produit, qui est réservé strictement à un usage hospitalier, comme le stipule la décision d’enregistrement », conclut l’ANPP.
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